Лицензионные условия в нынешнем виде сдерживают развитие фармацевтического сектора медицинской отрасли Украины – Александр Гудзенко

Сегодня, в помещении Министерства здравоохранения состоялась общая встреча при участии заместителя Министра здравоохранения Александра Гудзенко, сообщает  Государственная служба лекарственных средств.     

Председатели Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Алексея Соловйова, первого заместителя Председателя Государственной службы Инны Демченко, начальника отдела лицензирования управления регистрации и лицензирования Государственной службы лекарственных средств Светланы Зброжек с представителями фармацевтической общественности, в частности, членами областных фармацевтических ассоциаций Украины, руководителями областных коммунальных предприятий «Фармация».

На встрече состоялось обсуждение изменений, которые предлагаются Государственной службой лекарственных средств в Проекте от 07.11.2007 «Общий приказ Держпредпринемательства Украины и МОЗ Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности из производства лекарственных средств, оптовая, розничнаня торговля лекарственными средствами». 

Заместитель Министра здравоохранения напомнил, что теперь в Украине действуют Лицензионные условия, утвержденные 12 января в 2001 г. Указом Держкомпредпринимательства и МОЗ Украины, зарегистрированные в Министерстве юстиции 26 января в 2001 г. Последние изменения к Лицензионным условиям вносились 7 июля того же года. Таким образом, условия работы оптовой и розничной сети не изменялись уже больше шести лет.

Поэтому внесение изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности из производства лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами является одним из наиболее актуальных вопросов фармацевтической отрасли Украины настоящего.

«В свое время Лицензионные условия были прогрессивным документом, который отвечал требованиям времени, – заметил О. Гудзенко. – Но на данный момент он уже устарел, и Лицензионные условия в нынешнем виде сдерживают развитие фармацевтическое сектору медицинской отрасли Украины».

Изменения, которые предлагаются Государственной службой лекарственных средств, будут касаться увеличения минимальной площади аптечных составов, изменений к регламенту санитарного состояния и квалификации персонала аптек, и тому подобное. Важным изменением, которое необходимо внести в Лицензионные условия, считается запрещение на торговлю лекарственными средствами по почте и сетью Интернет.

Этот вопрос вызывал дискуссию среди представителей фармацевтической отрасли из регионов. Однако после разъяснений, предоставленных представителями Государственной службы лекарственных средств, предложенные изменения были поддержаны большинством собравшихся. В частности, первый заместитель Председателя Государственной службы И. Демченко объяснила, что если через сеть Интернет аптека, которая имеет лицензию на ведение соответствующей деятельности лишь публикует данные о наличии у нее лекарств, а доставку заказаних пациентом лекарств осуществляет специалист, то есть провизор или фармацевт, при этом предоставляя соответствующий платежный документ установленного образца, такую торговлюнельзя считать Интернет-торговлей. В таком случае разговор может идти лишь о способе доставки, а общение через сеть Интернет при выборе лекарств – личным делом покупателя и работников аптеки.

Участники встречи высоко оценили ее результаты, ведь был детально обсужден каждый пункт, каждая статья Лицензионных условий. Возможность выразить свои замечания относительно этого важного для тысяч людей документа имел каждый из представителей фармацевтического сектору медицинской отрасли Украины. Наиболее активно принимали участие в обсуждении представители Днепропетровской, Житомирской, Киевской, Луганской, Сумской, Харьковской областей.

Однако, обсуждение длится. И Держслужба лекарственных средств предлагает принимать в нем активное участие все заинтересованы стороны.

«Мы подходим к логическому завершению в работе над настоящим документом. Времени для внесения предложений осталось немного, ведь до 20 декабря документ должен быть утвержден, – подчеркнул О. Соловйов. – Лишь при условии нашей совместной работы будут приняты такие изменения к Лицензионным условиям, которые будут работать на нашу главную цель – беспокойство о здоровье нации, обеспечения жителей Украины качественными лекарственными средствами».

Neboley.com.ua