11.07 - 18:40

Большая часть инновационных лекарств после прохождения поздних фаз клинических исследований получают одобрение - УАКИ


 

Большая часть инновационных лекарств, изучавшихся на поздних фазах клинических исследований, в дальнейшем получают одобрение регуляторных органов для применения в клинической практике, сообщил глава Украинской ассоциации клинических исследований (УАКИ) Иван Вишнивецкий.

"Это означает, что они более эффективные и/или более безопасные по сравнению с теми средствами, которые являются "золотым стандартом" лечения на сегодняшний день", - сказал он агентству "Интерфакс-Украина".

При этом Вишнивецкий отметил, что подавляющее большинство клинических исследований, которые проводятся в Украине, это именно поздние фазы исследований.

Комментируя сообщения о фактах давления правоохранительных органов на исследователей и медучреждения, которые проводятся клинические исследования, глава УАКИ отметил, что основной причиной такой ситуации является "недостаточное понимание контролирующими органами сложного и "чувствительного" характера этой сферы деятельности", а также несовершенство некоторых аспектов нормативно-правовой базы, регулирующих их проведение в стране.

Вместе с тем, по словам Вишнивецкого, последствиями такого внимания является снижение привлекательности Украины для международных заказчиков и снижение количества исследований.

"Правительства большинства европейских стран борются за увеличение своей конкурентоспособности и привлекательности на рынке клинических исследований, потому что это позволяет экономить сотни миллионов долларов и привлекать огромные валютные поступления. А в нашей стране, для которой это еще более актуально, некоторые государственные органы фактически препятствуют развитию отрасли, лишая тысячи пациентов шанса на выздоровление", - сказал он.

Как сообщалось со ссылкой на госпредприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения" (ГЭЦ), в настоящее время в Украине проводятся 498 клинических исследований лекарственных средств. Чаще всего в Украине проводятся исследования о области онкологии, психиатрии, неврологии, гастроэнтерологии, пульмонологии, ревматологи.

Клинические исследования - научные исследования с участием людей, которые проводятся для оценки эффективности и безопасности новых лекарственных средств или расширения показаний к применению уже известных, а также для изучения эффективности и безопасности новых методов лечения и диагностики.

Клинические исследования могут быть инициированы только после получения обнадеживающих результатов в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях и лабораторных животных), а также после одобрения этического комитета и положительного решения уполномоченного органа здравоохранения страны, где планируется проводить исследование (в Украине - ГЭЦ МОЗ).

В ходе клинических исследований лекпрепарат изучается с участием небольшого количества пациентов и (или) здоровых добровольцев. По мере накопления данных о его безопасности и эффективности численность пациентов, вовлеченных в исследование, возрастает, а сам препарат сравнивается с уже известными и широко используемыми в медицинской практике лекарствами.


https://interfax.com.ua

Ключевые слова:
Читайте также:

Эти заболевания могут спровоцировать потерю зубов

Медики настоятельно рекомендуют тщательно ополаскивать рот после каждого приема пищи.
Подробнее »»

Какой жир нужен нашему организму?

Жир жизненно важен: только в его присутствии организм может усваивать такие витамины, как А, D, Е и К.
Подробнее »»

Гороскоп на неделю 20-26 октября для всех знаков зодиака

Астрологический прогноз с 20 по 26 октября для всех знаков зодиака
Подробнее »»

Почему мы постоянно опаздываем и что с этим делать 

По мнению психологов, всегда опаздывающий человек подсознательно навязывает всем игру по своим правилам.
Подробнее »»

Диетолог назвала полезные и опасные свойства сухофруктов

Употребление сухофруктов может дать много полезного организму: в них больше, чем в свежих фруктах содержится витаминов и других ценных элементов.
Подробнее »»

Читайте также:
21.10 - 09:38

Быстрые советы и домашние средства от кашля

Достаточная гидратация и отказ от курения необходимы для избавления от кашля.
Подробнее »»

21.10 - 09:24

Назван избавляющий от морщин продукт

Ежедневное употребление миндаля способствует сокращению морщин.
Подробнее »»

21.10 - 08:56

Тонкости мочения овощей и фруктов: запасаем виноград на зиму

Наши предки знали надежные способы заготовки плодов. Мы поделимся одним из народных секретов.
Подробнее »»

21.10 - 08:22

Врач назвал лучший продукт для качественного сна

Недостаток сна — большая проблема, которая приводит к сбою гормональной и нервной системы.
Подробнее »»

21.10 - 07:21

Как уберечь ребенка от опасности: важно знать каждому родителю

Психолог назвала главные правила для детей и взрослых
Подробнее »»

21.10 - 07:19

Диетолог объяснила последствия полного отказа от мяса

В организме вегетарианцев происходит ряд изменений.
Подробнее »»

21.10 - 06:47

5 первых признаков беременности 

Отсутствие менструации — далеко не единственный точный показатель того, что женщина ждет ребенка.
Подробнее »»

21.10 - 06:13

Профессор рассказал, вредно ли есть мясо с кровью

Пищевая промышленность направлена на оздоровление продуктов питания, и даже на выращивания мяса в лабораториях.
Подробнее »»

21.10 - 05:34

Эксперт рассказал о полезных позах для сна

Многим известно, что сон лицом в подушку очень вреден, так как провоцирует быстрое старение кожи и появление морщин, но кто бы мог подумать, что каждая поза для сна несет в себе какие-то последствия?
Подробнее »»

21.10 - 05:09

Лучшие способы убрать второй подбородок

Проблема так называемого «второго подбородка» сегодня волнует многих взрослых и подростков, склонных к полноте.
Подробнее »»

21.10 - 04:55

Онколог рассказал о вреде канцерогенных продуктах питания

Сегодня медики и ученые бьются над разгадкой причины онкологических заболеваний.
Подробнее »»

21.10 - 04:49

Полезный чай из шиповника: три способа заварки

Это отличное средство от осенней хандры и депрессии.
Подробнее »»

20.10 - 21:40

Аспирин – как лекарство от тяжелого туберкулёза: неожиданные результаты исследований

Аспирин – наиболее известное обезболивающее средство, которое используется для уменьшения боли, воспаления и температуры тела.
Подробнее »»

20.10 - 20:28

«Пеликаний зоб» и стойкий кардиоспазм: что делают врачи, если пища не проходит

Чтобы восстановилось питание, вместо опасных полостных операций Олегу и Ольге провели малотравматичные эндоскопические вмешательства.
Подробнее »»

20.10 - 20:23

Музыка усиливает действие обезболивающих средств?

Несколько предыдущих исследований уже изучили терапевтический эффект прослушивания музыку.
Подробнее »»


Загрузка...
Loading...

Справочная информация

Загрузка...